按照最新的微生物檢測理念，為了讓無菌檢查能夠最大限度的反應(yīng)整批產(chǎn)品的質(zhì)量情況，避免出現(xiàn)假陰性或者假陽性的情況，您需要關(guān)注實(shí)驗(yàn)流程中的每一個(gè)細(xì)節(jié)，包括操作風(fēng)險(xiǎn)，取樣數(shù)量風(fēng)險(xiǎn)，A級環(huán)境維持和監(jiān)測風(fēng)險(xiǎn)，SOP方法驗(yàn)證，培養(yǎng)基的適用性檢查，儀器設(shè)備的自身風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)用耗材的風(fēng)險(xiǎn)控制，結(jié)果判定的風(fēng)險(xiǎn)等。