可靠的、一致的、可追溯的抗體分析緩沖液和溶液的制備

由于其化學(xué)和物理不穩(wěn)定性，抗體容易出現(xiàn)不穩(wěn)定性問(wèn)題。所有這些影響都可能改變抗體的藥代動(dòng)力學(xué)。例如，抗原結(jié)合活性的喪失會(huì)導(dǎo)致蛋白酶的吸收或降解受損。因此，根據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)，所得抗體必須經(jīng)過(guò)充分測(cè)試才能用于患者治療。

美國(guó)藥典第129章列出了幾種治療性抗體的分析方法，例如尺寸排除色譜法（SEC）和使用熒光檢測(cè)液相色譜法（LC）。所有方法都需要使用具有明確濃度或成分的特殊緩沖液和溶液進(jìn)行分析。

下載本應(yīng)用亮點(diǎn)，了解治療性抗體和分析天平之間的關(guān)系--以及Cubis^? II如何簡(jiǎn)化測(cè)試過(guò)程。